首先,我们进入抖音医疗器械店需要准备一些东西,包括营业执照、银行卡、身份证和资金。
当然,相信大家最关心的还是二类医疗器械许可证吧?
申请第二类医疗器械企业注册证的人员要求为:质量管理人员须具有大专以上学历或中级职称,并具有三年以上相关专业质量管理经验;其他人员虽然没有明确的学历要求,但建议具有中专以上学历。
相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化学工程与制药、工程力学等。按专业进一步细化,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、空间自动控制等、高分子材料与工程等医学相关,如临床医学、口腔医学、中医、护理、药学等。
因此,企业聘请的质量经理不一定必须具有医学专业才能申请第二类医疗器械经营注册证。上面提到的许多医学相关专业都是可以接受的。
成本结构:
1、地址费是仓库的费用(普通产品45平米就够了)。
2、人员费用(需要大专以上学历的医疗器械专业人员)
3、手续费(二类和三类代理费不同,涉及特殊产品的代理费较高)。
4、质量管理费(二类一般不需要,三类则购买)
所需材料:
1、营业执照复印件;
2.公章;
3、房产证及租赁合同;
4、法人、公司领导、质量管理人员的身份证、毕业证书等证明文件;
5、营业场所及仓库平面图。
6、产品注册证原件
7、如果公司尚未成立,还需要提供注册公司的基本信息(人员、注册资本等)。